Zesítěný hyaluronát sodný
Zdroj: Metoda mikrobiální fermentace (Streptococcus equi subsp. Zooepidemicus) připravené zesítěním 1,4-butandiolem diglycidyletheru (BDDE)
Specifikace obsahu: Obsah kyseliny hyaluronové: větší nebo rovna 95% (metoda HPLC)
Rozsah stupně zesíťování: 2-8% (detekováno pomocí jaderné magnetické rezonance vodíkové spektroskopie)
Rozsah molekulové hmotnosti: 1.0-2,4 × 10 ^ 6 da (gel permeation chromatografie)
Metoda detekce: Detekce čistoty: HPLC (sloupec C18, 0,1% TFA mobilní fáze)
Stanovení stupně zesíťování: Detekce NMR zbytků BDDE (<2 ppm)
Mikrobiální limit: V souladu s USP<61>standardy
CAS NO: 9067-32-7
Aktivní složka: - d - glucuronová kyselina - (1 → 3) - - d - n - Acetylglucosamin Disaccharid Unit (Crosslinked by epoxy Crosslinking Agent v a acent -limsiosionalingové)
Velikost sítě: Farmaceutický stupeň: Mesh 80-120 (injekční částice)
Kosmetický stupeň: 200-400 Mesh (krémová základna)
Vzhled: bílý až téměř bílý vláknitý prášek;
Vodný roztok je průhledný gel, pH 6,5-7,5 (1% vodný roztok);
Viskozita 500-2000 MPa · s (25 stupňů, 1% koncentrace)
Balení produktu: 1 kg/hliníková fóliová sáček; 25kg/kartonový buben
Skladování produktů: Uložte na suchém a chladném místě, daleko od slunečního světla a vysokých teplot,
Chladit a ukládat ve tmě 2-8 stupňů pro kapalné formulace;
Pevný prášek je skladován za podmínek relativní vlhkosti menší nebo roven 60% a teplotu 15-25 stupňů
Životnost skladování: Neotevřený prášek suroviny: 24 měsíců (je třeba zkontrolovat mikrobiální limit)
Příprava roztoku injekce: 6 měsíců (vyžaduje přidání 0,05% fenoxyethanolu pro ochranu)
Výhody
Následuje analýza základních charakteristik a výhod Cross - propojeného hyaluronátu sodného pomocí profesionálních farmaceutických technických parametrů pro vysvětlení:
Výhody strukturálních charakteristik
3D Cross - Propojená síť
Kovalentně zesíťováním 1,4 - butanediol diglycidylether (bdde), intermolekulární - COOH a - OHether Bonds (ohether Bonds (zesíťovací stupeň 2-8%), což je významné zlepšení:
Schopnost hydrolýzy anti hyaluronidázy (prodloužená doba degradace in vitro na 5-8krát větší než u nekrouslinovaných produktů)
Viscoelastický modul (hodnota G '150-400 PA, vhodná pro podporu měkkých tkání)
Regulace molekulové hmotnosti
Přijetí odstupňované technologie ultrafiltrace k dosažení kontrolovatelné distribuce molekulové hmotnosti 1,0-2,4 × 10 ^ 6 DA, splnění následujících požadavků:
Stupeň injekce: Střední molekulová hmotnost (1,8 × 10 ^ 6 da) Vyvážené tvarování a difúze
Stupeň plnění: Vysoká molekulová hmotnost (2,4 × 10 ^ 6 da) zvyšuje účinek prostorové obsazenosti
Funkční a výkonnostní výhody
|
Indikátor |
Tradiční kyselina hyaluronová |
Typ křížového propojeného |
Zlepšit účinnost |
|
Vnitřní retenční doba |
2-3 dny |
6-18 měsíců |
Rozprostírat se o 200-300krát |
|
Dynamická viskozita (1%, 25 stupňů) |
50-200 MPa · s |
500-2000 MPa · s |
Zvýšit se o 10krát |
|
Míra rozšíření absorpce vody |
1000krát |
Regulovaná inflace (300-800krát) |
Vyvarujte se nadměrného otoku |
Výhody klinické aplikace
Přesná adaptace
80-120 Částice sítě: Vhodné pro injekci s jemnou jehlou 27 g (injekční síla menší nebo rovná 12n)
Viscoelastic Adaptation: Fázový úhel 5<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Dlouhodobý mechanismus opravy
Propagace prostřednictvím účinku PICSO (tlak regulovaná perfúze):
Míra migrace fibroblastů se zvýšila o 40%
60% zvýšení syntézy kolagenu typu III
Výhody zabezpečení a dodržování předpisů
Kompletní testování biokompatibility (cytotoxicita/senzibilizace/test podráždění) podle ISO 10993
Zbytky bdde<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Ověření sterilizace: Integrita molekulární struktury je udržována i při ozařovací dávce 25 kgy (detekce detekce DSC TG hodnota<0.5 ℃)
Technologický průlomový bod
Použitím v - technologii zesíťování situace k dosažení účinnosti zesítění 92% (tradiční proces menší nebo rovný 75%), v kombinaci s superkritickým procesem sušení, obsah vlhkosti konečného produktu je menší nebo roven 5% (Karl Fischer metoda), což je významně zlepšuje:
Snížená doba rekonstituce na 30 sekund (tradiční produkty vyžadují 5 minut)
Rozdíl viskozity mezi šaržemi je menší než 5% (hodnota RSD)
Funkce & APplikace
Funkce
Dlouho trvalá zvlhčovací a viskoelasticita:
Významné prodloužení degradačního cyklu přes tři - Dimension Network Cross - propojení struktury (tradiční kyselina hyaluronová: 1 - 2 dny; typ zesítění: 6-18 měsíců)
Každý gram se může vázat až na 6 l vody a vytvořit stabilní hydratační membránu (zvyšující se schopnost regulace osmotického tlaku 3-5krát)
Fyzická podpora a plnění:
Po propojení Cross - je viskozita zvýšena na 200 - 2000 PA · S (v závislosti na stupni zesítění), dosažení rekonstrukce objemu tkáně
Indukce regenerace kolagenu (klinické údaje ukazují 30% zvýšení hustoty kolagenu v dermis po 6 měsících injekce)
Regulace biologické funkce:
Zprostředkování migrace buněk a opravy ran prostřednictvím receptorů CD44
Inhibice IL - 1 a TNF - uvolňování zánětlivého cytokinu (použitelné pro léčbu osteoartrózy)
APplikace
1. pole lékařské krásy
Plnění měkkých tkání:
Korekce nasolabiálních záhybů (nasolabiální záhyby) (údržba jedné injekce po dobu 8-12 měsíců)
Tvar rtů (středně molekulovou hmotnost - Materiály mohou snížit riziko vaskulární embolie)
Enhancer terapie vody:
V kombinaci s tradičním ne zesíleným HA (poměr 1: 3) je zvlhčující účinek prodloužen na 3-6 měsíců
2. Aplikace lékařských prostředků
Oční plniva:
Používá se pro údržbu přední komory při operaci katarakty (s lepší viskoelasticitou než methylcelulóza)
Anti adhezní bariéra:
Pooperační anti adhezní membrána v břišní dutině (čas rozpouštění lze upravit na 7-14 dní)
3. farmaceutické přípravky
Ošetření kostí a kloubům:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)
Ochrana chrupavky: Inhibujte enzymatickou aktivitu MMP-13 (snížení degradace proteoglykanu)
4. Produkty pro péči o pleť
Dlouhodobá zvlhčovací matice:
V kombinaci s glycerolem/ceramidem se obsah vlhkosti ve vrstvě Corneum zvyšuje o 45% za 8 hodin
Nosič s pomalým uvolňováním:
Začítají aktivní složky, jako je vitamín C, s kontrolovanou dobou uvolnění až 72 hodin
Schéma výrobního procesu

Obal
Balení pevného prášku
|
Wosm |
Obal |
Wosm |
Obal |
Wosm |
Obal |
|
1 kg |
Hliníková fóliová sáček |
5kg |
Hliníková fóliová sáček |
25 kg |
Kartonový kbelík |
Služby
Logistické služby
Jako biotechnologická společnost poskytuje společnost Tihealth Biotechnology Company International Cross - Border E - Commerce Logistics Services s následujícími charakteristikami:
1. Mezinárodní expresní doručovací služby
Mezinárodní expresní obři jako DHL, FedEx a UPS poskytují rychlé a spolehlivé dopravní služby.
Obvykle může být dodán do 5-7 pracovních dnů, které mohou splnit požadavky na přepravu na zboží s vysokou včasností.
Tyto expresní doručovací služby mají po celém světě širokou škálu poboček, usnadňují odesílání a přijímání balíčků a poskytují služby sledování balíčků, kde si prodejci i kupující mohou prohlížet skutečný čas -.
2. vyhrazené logistické služby
Jedná se o logistickou službu speciálně navrženou pro konkrétní zemi nebo region.
Například existuje specializovaná e - obchodní linie z Číny do Evropy.
Jeho výhoda spočívá v poskytování rychlé přepravy a přesnější logistické řešení pro konkrétní oblasti.
Doba přepravy je přibližně 7-15 dní, což je velmi atraktivní pro prodejce s koncentrovaným cílovým trhem. V některých případech jsou v některých případech náklady na přepravu vyhrazené logistiky v konkrétních oblastech konkurenceschopnější než mezinárodní expresní doručení.
3. Podpora Dual Clearing Service
Poskytněte dovozní a exportní celní odbavovací služby podle potřeb zákazníků.
Může pohodlně a rychle ušetřit spoustu času a energie a účinně snižovat problémy, které mohou nastat během procesu celního odbavení zboží
OEM služby
Služby OEM poskytované X'an TizdravíBiotechnology Co., Ltd. mají významné výhody
Přizpůsobená výroba:
Na základě požadavků na návrh značky a produktu zákazníka využíváme vlastní výrobní vybavení, technologii a procesy k dosažení přizpůsobené výroby produktu. Například přizpůsobení doplňků sportovní výživy se specifickými efekty pro značky fitness a jejich výrobu podle vzorce, specifikací, designu balení atd. Poskytované zákazníky.
Kontrola kvality:
Zřídili jsme přísný systém kontroly kvality, který přísně řídí každý odkaz od zadávání zakázek na suroviny, výrobní proces po hotový inspekci produktů, zajištění toho, aby výrobky splňovaly standardy kvality zákazníků a regulační požadavky a zaručily stabilní a bezpečné kvality.
Důvěrnost značky:
Během spolupráce přísně chrání informace o značce zákazníků a obchodní tajemství a zabrání úniku důvěrných informací, jako je návrh značky a vzorec prostřednictvím podepisování dohod o důvěrnosti a omezením oprávnění pro přístup k internímu přístupu.
Regulační konzultace a podpora:
V oblasti zdravotnických produktů poskytujeme zákazníkům regulační poradenské služby, pomáháme jim porozumět a dodržovat národní a místní předpisy, zajišťujeme legální a vyhovující prodej produktů a poskytujeme odborné pokyny a podporu při registraci produktu, podání a dalším aspektech. Pro přesnější a podrobnější informace můžete přímo kontaktovat společnost pro konzultaci.
Platební metody

DMetody elivery
|
Množství |
< 25 kg |
< 100 kg |
> 100 kg |
> 1000 kg |
|
Dodací lhůta |
3 dny |
3 dny |
7 dní |
15 dní |
FAQ

Populární Tagy: zesítěný hyaluronát sodný, Čína zesítěná výrobci hyaluronátu sodného, dodavatelé, továrna
You Might Also Like
Odeslat dotaz












